Вводится новый порядок лицензирования фармацевтической деятельности.

Среди основных изменений, — подача заявления исключительно в электронной форме. В зависимости от вида деятельности обращение соискатель направляет в Росздравнадзор, Россельхознадзор или органы исполнительной власти субъекта РФ.

Новым положением снижены требования к соискателям и лицензиатам. Так, руководитель организации теперь может быть лицо без профильного образования и стажа по специальности. Однако в штате компании должны быть работники с необходимым уровнем знаний и квалификацией.

Для ведения фармацевтической деятельности и соискатели, и лицензиаты обязаны назначить сотрудника, который будет следить за работоспособностью системы хранения и перевозки лекарств, при необходимости — заниматься актуализацией операционных процедур.

Проверять, соответствует ли организация требованиям, лицензирующий орган сможет либо самостоятельно, либо с привлечением экспертов и экспертных компаний. Новым положением утверждены сроки оценки соответствия — не больше 10 дней с даты приема заявления о внесении изменений в реестр лицензий и не больше 15 дней — при первичном обращении за разрешительной документацией.

Положение начнет действовать с 01.09.2022. Срок его действия ограничен 01.09.2028.